合同研究组织(CRO)在医药研发过程中发挥着关键作用。CRO机构通常由医药公司或其他医药研发机构委托进行部分或全部医学试验。因此，专业的CRO企业需具备专业化的研发平台和经验丰富的研发团队，以提供从药物研发到上市过程中的全部或部分研发流程服务，涵盖药物发现、临床前、临床阶段及上市后阶段。CRO服务能有效缩短新药研发周期，降低新药研发费用，解决药企研发中的困难、低效率和高成本问题。

　　上海熙华检测技术服务股份有限公司(简称：熙华检测)是一家以生物分析、药物分析为核心业务的医药研发外包服务提供商。自成立以来，熙华检测始终专注于药物研发CRO行业服务，主营业务包括生命科学和CMC(Chemical，Manufacturing  and  Control，主要指药物研发过程中生产工艺、质量研究、稳定性研究等药学研究资料的收集及控制工作)两大板块，分别涵盖生物分析服务、数据管理与统计分析服务、临床前药代动力学(DMPK)服务以及药物分析、原料药(API)与制剂的工艺开发与优化等。

　　近年来，随着全球生物医药行业的蓬勃发展，创新浪潮此起彼伏，医药研发投入规模持续增长。CRO行业市场渗透率不断提升，行业发展速度明显加快。据沙利文数据显示，从2018年至2022年，全球医药研发外包服务(CRO)市场规模从539.1亿美元增长到775.7亿美元，呈现出9.5%的复合年增长率。预计到2030年，全球CRO市场规模将达到1583.6亿美元。

　　与此同时，中国CRO市场也展现出强劲的增长势头，2018年至2022年其市场规模从364.9亿人民币增长到813.7亿人民币。据沙利文预测，我国CRO市场在2030年的总规模将攀升至2757.7亿元人民币。其中，熙华检测在2022年生物分析相关收入约为1.83亿人民币，占市场份额的3.7%，位列第六。在临床阶段生物分析市场份额为9.7%，位列第二。

　　熙华检测出色的市场表现离不开其深厚的技术储备。作为一家从事医药研发的企业，熙华检测拥有多个领先的技术平台，包括服务生命科学业务的化学药物生物分析平台、生物药物生物分析平台，以及服务CMC业务的药物分析平台、制剂工艺研发平台和原料药工艺研发平台，为全球制药企业提供高质量、高效率的临床前DMPK、临床阶段生物分析、数据管理与统计分析及药学研究的全流程、一体化服务。

　　当下，一站式服务模式逐渐成为CRO市场的发展趋势。在CRO生物分析领域，熙华检测凭借强大的人才团队、丰富的项目经验、前瞻性的技术平台，进行了广泛而充分的核心技术研究布局，为客户提供一站式解决方案、专业的生物分析建议、准确快速的分析结果，帮助客户降低新药研发的风险和成本，助力新药快速获得上市。

　　目前，熙华检测已承接并出色完成了多个创新药的临床研究服务，获得客户的认可和好评。截至2023年6月30日，公司已累计完成130余项生物创新药及生物类似药、170余项化学创新药、840余项仿制药一致性评价临床样本分析，累计建立近1,000种生物分析方法，其中400余项具有独立自主知识产权。已完成的生物分析项目中，已有74项药物批准上市。

　　熙华检测表示，在全球医药行业快速发展和药物需求快速增长的大趋势下，未来公司将牢牢抓住医药外包服务行业的发展机遇。将在现有业务领域的基础上，以优势细分领域作为起点不断延伸，持续推进上下游业务发展，拓展一体化服务能力，为客户提供更高效、更便捷、更少成本、更高质量的一站式CRO服务。